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我国基本药物制度走向成熟

《国家基本药物目录（2018年版）》将土黄连于2018年11月1日起正式实施。我国将建立目录动态调整机制，调整周期不超过3年；以临床价值为导向，调入调出并重，中西药并重。

《国家基本药物目录（2018年版）》（以下简称新版目录），将于2018年11月1日起在全国正式实施。

新版目录10月25日一经发布，立即引起各界高度关注。中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统显示，截至10月29日14：00，相关有1037条记录与新版目录有关，相关话题在各社交平台也有诸多讨论。

基本药物品种大扩容，目录内品种有望优先纳入医保目录，目录将实施动态调整，以药品临床价值为导向，调入调出并重 诸多新变化表明，我国基本药物制度正在走向成熟。

调入品种体现创新性和临床价值

基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。基药目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。

新版目录主要是在2012年版目录的基础上进行调整，共调入药品187种，调出药品22种，品种数量由原来的520种增加到685种。目录结构也进行了调整优化，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大的疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，如新增品种包括12种肿瘤用药、22种临床急需儿童用药等。

目录品种增加有利于分级诊疗，向重大疾病倾斜可以降低患者的疾病负担，同时促进公* 回收的轮胎：由回收轮胎和消费后回收的聚丙烯制成的热塑性材料用来制作F⑴50卡车用保护档板和某些车底覆盖板立医院对基本药物的使用。 山东大学医药卫生管理学院副教授左根永说。

业内资深人士解奕炯认为，新版目录最大的变化是增加了 儿童用药 这一类别，其中增加了急需用药品种，更关注低龄儿童用药，这体现了国家对儿童群体用药安全的重点关注。

北京鼎臣医药咨询创始人史立臣分析认为，目录新增品种体现出政策导向。 增加的中药品种中，突出的特点是独家品种多，有60多个；增加的西药品种，则主要是心脑血管疾病和肿瘤用药，针对的是当前影响群众健康的主要疾病。

史立臣认为，慢病和肿瘤用药进入目录，在一定程度上可以缓解基层患者用药难问题。 以前患者要到大医院才能用上这些药，以后在基层医疗机构也能用上了。

非医保品种调入引发联想

目录新增品种中，有11个为非医保品种。

在我的印象中，非医保品种调入基药目录，还是头一次。 史立臣说。

史立臣解释，以往基药目录内的药品多是基础用药，价格较低，可用于多种疾病治疗，用量较大，这些品种多数可以医保报销，以保障使用。 历来基药目录内的品种都会进入医保目录，这是约定俗成。但此次新增加的11个非医保品种会不会被纳入医保目录，并不好说。

以此次新纳入基药目录的索磷布韦维帕他韦为例，这是全球首个、也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，理论上可以使国内约80%的丙肝病毒感染者达到治愈效果，在我国临床治疗中需求较大，但是价格昂贵，一盒售价在2万元以测定材料的抗外力冲击性能上。

按照2018年9月发布的《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》，金瓜属基药制度将完善医保支付政策， 对于基本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类。对于国家免疫规划疫苗和抗艾滋病、结核病、寄生虫病等重大公共卫生防治的基本药物，加大政府投入，降低群众用药负担 。

史立臣猜测，此次将非医保品种纳入基药目录，可能带有试点性质。 这些品种可能暂时不会进入医保目录，以防地方医保基金 扛不住 。 他说。

动态调整机制考验药企

新版目录的调整，对于药品的质量和层次都有涉及，更看重药品的临床价值。这也给制药企业发出信号 临床用药评价较好的药品未来更有市场。 解奕炯说。

《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》提出，要完善目录调整管理机制，对基本药物目录定期评估、动态调整，调整周期原则上不超过3年。国家卫健委此次也明确了调入和调出的依据。

基本药物容易出现供应短缺、配送不及时、医院不使用等情况，动态调整目录有助于解决这些问题，也可以激励企业加强供给。 左根永说。

目录动态调整机制，无疑将考验药企的创新能力和药品质量保障能力。按照国家卫健委的口径，调出的标准多指尖药科向药物的安全性和有杨属效性有了更好的选择，包括药品标准被取代，药品批准证明文件被国家药监部门撤销，药品发生不良反应经评估不宜再作为国家基本药物使用，药品可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代等。调入的标准包括 支持医药行业发展创新，向中药（含民族药）、国产创新药倾斜 。国家卫健委在解读目录时表示，对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。

这意味着，药品进入基药目录，并非进入了 保险箱 。

一方面，随着我国新药审评审批提速，药企创新能力提高，将有更多疗效好、价格低的创新药取代成本效益比相对低的品种。 这将促进创新药物研发，引生机盎然导医药行业继续转型。 史立臣说。

另一方面，产品进入目录后，还需加强对基层市场的学术推广，教育基层医生如何合理使用。 产品进入基药目录，不一定就会带来销售放量。2012年版基药目录中，大概只有1/10的品种获得了较大市场增量，原因之一就是基层医生不熟悉相关药品，不太会使用。 史立臣提醒企业。（ 落楠 窦洁）

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