2014年中医药行业七大亮点光泽锥花

2014年中医药行业七大亮点

1、药品政府定价将取消

2014年11月，国家发改委下发《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》，欲从2015年起取消药品最高零售限价。11月26日有消息称,发改委已从多家省级对应的医药价格及物价管理部门收集《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》详细反馈内容。内容主要包括取消药品政府定价，通过医保控费和招标采购，药品实际交易价格由市场竞争形成，从2015年1月1日起，基本取消原政府制定的最高零售限价或者出厂价格。《征求意见稿》称，将分别从药品采购、医保控费、医疗行为、价格行为等方面加强监管。不过，这几项举措中属于发改委职能的只有一项，而其他几项还需要人社部等部门的配合，但目前仍鲜见相关部门表态。

此举将有利于中成药的生产，因为中成药原料中药材价格随市场供需关系变化，但中成药价格却不能及时调整，制约了中成药的生产，导致一些低价药在市场消失。

3、中医药立法完成公开征求意见

2015年两会期间，全国人大常委会已将中医药法列入2014年立法工作计划项目。近日，在卫计委召开的“卫生计生法治建设和执法监督有关情况发布会”上传出，我国首部《中医药法》的立法工作已经完成公开征求意见，国务院法制办等有关部门正在将征求意见汇总，并根据意见进一步对草案修订完善。虽然何时出台尚没有确切的时间表，但毫无疑问这意味着中医药立法工作已经走到了“最后一公里”。

可以预见，即将颁布的《中医药法》，将从多个层面对我国中药行业带来深远影响。在新的政策和法律环境下，“中药现代化和中药国际化”或将迎来与以往不一样的发展。

4、2015版《中国药典》编制进入后期阶段

12月，2015版《中国药典》修订工作已进入收官阶段，其中药用辅料正文的修订工作制订了380个任务，预计新版药典最终收载药用辅料将达300余种，并首次纳入了中药炮炙用辅料。2015版《中国药典》将分为4册，分别是中药、化学、生物制品、辅料附录。“药用辅料单独成册，除药用辅料品种数量增加外，药用辅料对照品也大大增加。”

5、全球首个复方中成药获国际通行证

到2016年年底，复方丹参滴丸将完成FDA三期临床研究。届时，复方丹参滴丸将成为第一例获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证的复方中药。“这一事件的意义，绝不只是这一完全自主知识产权的复方中药终于实现了现代化和国际化，更重要的是，它标志着中药将因此跻身世界大药行列，与目前的化学药和生物药一起，成为人类三大药系。”

6、2014年GAP基地建设井喷

2014年5月23日，食药监局发布第22号中药材GAP检查公告，共有36家企业的38个基地通过检查，是2004年我国推动GAP基地建设以来的最大值。

近年来中医药事业得到了国家政策的扶持，但由于标准缺失，以及中药产品安全事故的不断发生，导致我国中药国际化道路曲折。中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。因为药材是通过一定的生产过程而形成的，药用动植物的不同种质、不同生态环境、不同栽培和养殖技术以及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量。所以中药材的生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头，只有首先抓住源头，才能从根本上解决中药质量和中药标准化及中药现代化问题。因此，中药材GAP的实施对于推动我国中医药发展有着重要的意义。

7、中药外贸回暖

2014年上半年，我国中药进出口额为19.8亿美元，同比增长23.94%。其中，出口额14.9亿美元，同比增长22.49%；进口额4.9亿美元，同比增长28.57%。除了中成药出口同比略有下降之外，其余各类中药商品进出口均有一定增长。业内人士称，随着市场稳步回暖，加之各项利好政策出台，预计中药市场后期将持续向好。

(文章来源：生意社)

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